(医药健闻2024年11月11日讯)丹麦海莱乌——领先的生物标志物公司Nordic Bioscience宣布，其CPa9-HNE生物标志物检测获得了FDA的支持信。CPa9-HNE能够识别血液中中性粒细胞的真正活化状态。过去三十年里，Nordic Bioscience在高影响力期刊上发表科学突破，并不断推进其ProteinFingerprint Biomarker Technology™技术的发展。

CPa9-HNE生物标志物用于测量由人类中性粒细胞弹性蛋白酶产生的钙卫蛋白S100a9片段。在炎症性肠病（IBD）患者的血清和血浆中检测到，并定量活化的中性粒细胞，提供疾病活动的非侵入性指标。它能够改善疾病活动监测，有助于治疗溃疡性结肠炎或克罗恩病患者。

这封支持信彰显了通过CPa9-HNE实现目标：作为未来临床试验中的患者筛选工具，帮助识别更有可能出现内窥镜下疾病活动的患者。这可以简化患者招募流程，确保精准定位正确群体。此外，作为血清钙卫蛋白生物标志物，它可提供基于血液的疾病活动测量方法，用于监测疾病活动和治疗反应。