(医药健闻2024年10月31日讯)基石药业宣布，英国药品和医疗保健用品管理局已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。这是继欧盟委员会批准后，舒格利单抗在海外市场获得的第二项上市许可申请的批准。此次获批主要基于III期临床研究GEMSTONE-302的结果，该研究显示舒格利单抗联合化疗可显著延长初治转移性NSCLC患者的无进展生存期和总生存期。

基石药业与Ewopharma达成了在中欧、东欧和瑞士的商业化战略合作，并计划在西欧、拉丁美洲、中东、东南亚等地区达成更多商业合作协议。同时，公司正积极与欧洲药品管理局等国际监管机构沟通其他适应症如III期NSCLC、一线胃癌、一线食管鳞癌的上市申请，以便为全球更多患者提供创新治疗方案。

舒格利单抗是一种由基石药业研发的全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，具有独特分子设计，可阻断PD-1/PD-L1相互作用并诱导肿瘤相关巨噬细胞介导吞噬。该产品已获得中国国家药品监督管理局五项适应症批准，并在《柳叶刀•肿瘤学》和《自然•癌症》上发表了相关研究数据。