(医药健闻2024年10月26日讯)阿斯利康的肿瘤药物诺雷得®（醋酸戈舍瑞林缓释植入剂）10.8mg剂型已获中国国家药品监督管理局批准，适用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期妇女的乳腺癌。醋酸戈舍瑞林是一种合成的促性腺激素释放激素类似物，长期使用可抑制脑垂体促性腺激素分泌，从而降低女性血清中的雌二醇水平并抑制雌激素敏感肿瘤生长。此次10.8mg剂型在中国再次获批乳腺癌适应症，将为患者带来更好的生存获益。

此次获批基于全国多中心真实世界研究Ezreal的积极结果，该研究对比了戈舍瑞林10.8mg与3.6mg剂型对HR+乳腺癌患者E2水平的抑制效果。研究显示，在第12±4周，戈舍瑞林10.8mg组99.1%的患者E2降低至绝经后水平，而3.6mg组为95.3%。所有亚组分析和主要终点敏感性分析均与主要分析结果一致，证实了两种剂型在中国HR+绝经前和围绝经期乳腺癌患者中的非劣效性。