(医药健闻2024年10月23日讯)

企业动态

通用电气医疗与无锡高新区签署合作协议，超声大中华区总部暨高端医疗器械生态圈项目正式落地。自1996年落户无锡高新区以来，GE医疗无锡已发展成为GE医疗全球最大的超声中心和品类最全的临床诊断医疗产品生产基地。此次落地的GE医疗超声大中华区总部项目，将打造超声业务高端医疗器械生态圈、创新中心、服务中心和客户体验中心，加快推进GE医疗中国“全面国产、无 界创新、合作共赢”发展战略。

北京经开区与复星医药签署战略合作框架协议。北京经开区与上海复星医药股份有限公司签署战略合作框架协议，开启政企深度务实合作新里程。根据协议，双方将面向全球范围内的生物技术和大健康领域科技创新和产业升级，围绕药械产品的研发、生产、销售全产业链条，以设立创新医疗器械总部、打造创新药械孵化中心、培育成熟药械产销基地为主要合作内容。

大冢控股正考虑出售微创医疗的股份，有潜在投资者表示了初步兴趣，目前大冢制药正在与顾问合作，对其股权进行评估。大冢控股是日本第二大药企，旗下包括大冢制药、大冢食品等多个子公司。2023年大冢控股营业收入仅次于武田制药。2004年，大冢控股向微创医疗注资1800万美元，占公司40%的股份。天眼查显示，截至2024年6月30日，大冢控股持股比例达 20.87%，仍是微创医疗的第一大股东。

三星生物制剂扩展全球市场，计划在东京设立区域办事处。三星生物制剂公司宣布与一家亚洲制药公司达成合同制造协议。该协议价值12.4亿美元，是单一客户签署的最大合同。生产将在三星生物制剂位于韩国松岛的生物制造基地进行，合同有效期至2037年12月。随着这项最新协议的签署，该公司2024年的累计合同金额已超过33亿美元。除了在美国设有销售办事处外，该公司还计划在东京开设一个区域办事处。

丹纳赫集团(Danaher)公布2024年第三季度业绩。季度销售额57.98亿美元，上年同期为56.24亿美元。季度归属普通股东的净利润8.18亿美元，上年同期为11.29亿美元。

三生国健公布2024年三季度报告。前三季度，公司实现营业收入9.39亿元，同比增长28.58%；归母净利润2.33亿元，同比增长42.18%；扣非归母净利润2.17亿元，同比增长44.46%。研发投入合计3.54亿元，同比增长54.07%。

强生公司宣布，其创新药物泽倍珂(尼拉帕利阿比特龙片)获得国家药品监督管理局批准。作为国内首个获批的双效复方制剂，泽倍珂联合泼尼松或泼尼松龙用于治疗携带BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。临床研究显示，泽倍珂可显著延长影像学无进展生存期，并在总体生存和症状进展时间上显示出改善趋势。MAGNITUDE研究结果表明，该药物在降低影像学进展或死亡风险方面具有显著效果。

卡尔史托斯宣布其FLEX-XC1一次性电子输尿管软镜在中国获批上市，标志着公司正式进入一次性产品领域。FLEX-XC1传承36年软镜技术，采用领先图像科技，提供更大视野和充足亮度，并具备稳定的操控体验和轻量级设计，提高使用灵活度。自1996年进入中国以来，卡尔史托斯不断加大布局，此次新品上市进一步丰富了其在华产品组合，为泌尿外科医生提供更多临床选择。

国内首个用于支架内再狭窄适应症的雷帕霉素药球获批上市。由蓝帆医疗心脑血管事业部子公司吉威医疗研发生产的创新医疗器械——柏腾“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”获国家药监局批准注册新适应症，成为国内首款获批用于支架内再狭窄的雷帕霉素类药物涂层球囊。大量临床试验表明，药物涂层球囊作为治疗支架内再狭窄的有效手段，相较于传统ISR治疗方法展现出了显著优势。

今年1-8月已有37种罕见病药物获批上市。今年，国家卫生健康委继续强化罕见病防治基础，进一步拓展全国罕见病诊疗协作网，医院总数由324家增至419家，推动各地罕见病医学中心和区域医疗中心的建设；国家药品监督管理局积极推进罕见病药物研发的引导与监管，截至2024年8月，本年度已有37种罕见病药物获批上市，其中多款境外新药或新适应症在中国实现全球首次获批，国家药监局药审中心发布“关爱计划”，着力支持以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作；国家医疗保障局持续重视罕见病群体的保障，最新版国家医保药品目录内已纳入逾80种罕见病治疗药品，本目录今年落地实施的第1个月，谈判准入的协议期内37个罕见病用药惠及患者超22万人次。