芦可替尼乳膏获准进入大湾区医疗机构,康哲药业推动白癜风创新疗法
(医药健闻2024年10月18日讯)康哲药业宣布,磷酸芦可替尼乳膏在中山、佛山和东莞的医院为符合条件的白癜风患者开出大湾区首批处方。该产品于2024年4月获得澳门政府批准,并通过"港澳药械通"政策,于8月获广东省药监局批准,用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风治疗。此外,芦可替尼乳膏的新药上市许可申请已被中国国家药监局受理,并在海南开展真实世界研究,显示出积极疗效。
若产品在中国大陆获批上市,将成为首个经国家药监局批准用于白癜风复色的处方药,为广大患者带来新希望。此前,该产品已于2023年8月获得海南省临床急需进口许可,并落地博鳌乐城国际医疗旅游先行区。截至2024年6月底,已有超过3,200例患者使用该乳膏进行治疗。
康哲药业通过与Incyte达成合作协议,在中国大陆及东南亚等地区开发、注册及商业化芦可替尼乳膏。公司专注于创新产品的临床研究开发和商业化进程,以满足未尽医疗需求并提升专科领域竞争力,同时拓展至东南亚市场。
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