三星生物制剂发布新开发平台,增强抗体疗效与产品安全性
(医药健闻2024年9月26日讯)全球合同开发和制造组织(CDMO)三星生物制剂(Samsung Biologics),推出了一系列专有开发平台,作为确保高质量开发和提供客户定制服务的持续努力的一部分。
S-AfuCHOTM在BioProcess International 2024上推出,是一种细胞系平台,可以产生具有增强抗体依赖性细胞毒性(ADCC)活性的聚焦抗体,从而提高治疗效果。该平台通过敲除宿主(FUT8)基因来去除Fc n -聚糖的核心焦点,以获得更高的ADCC活性,同时保持所需的滴度、稳定性和产品质量(图1)。
S-OptiChargeTM是一个上游工艺平台,可以调节分子的电荷变化分布。修改可以发生在生产过程的任何步骤,影响产品的安全性和有效性。该平台最大限度地减少了样品中的带电变异,同时最大限度地提高了主要分子形式,以确保安全的治疗效果。通过优化介质、添加剂和工艺参数,并使用彻底的筛选程序,S-OptiChargeTM通过严格控制关键质量属性来确保高产品质量,从而实现最佳电荷变量分布(图2)。
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