(医药健闻2024年9月25日讯)美国食品药品监督管理局（U.S. FDA）作为全球药品监管的权威机构，其GMP现场核查是评估企业生产质量管理体系是否达到国际标准的重要环节。SGS上海生命科学实验室是国内首家于2015年通过U.S. FDA现场核查的第三方GMP测试实验室，近日再次以"零缺陷"佳绩完成U.S. FDA的GMP现场核查。这是SGS上海生命科学实验室连续第三次获得这一权威机构的认可，亦是SGS在专业医药检测实验室运营管理领域长期保持卓越水准的有力证明。在此次检查中，SGS上海生命科学实验室以高度透明和专业标准配合 U.S. FDA核查员现场核查，包括程序文件及相关记录、测试记录、电子数据、偏差及OOS调查报告、验证报告，并上报了自上一次核查以来所有重大实验室创新及改进措施。此外，核查员对无菌测试等多个理化、微生物真实测试实验后，对其操作和管理给予了高度评价。

SGS上海生命科学实验室是国内首家于2015年通过U.S. FDA现场核查的第三方GMP测试实验室已连续第三次获得U.S. FDA认可

SGS凭借多年在中国市场积累丰富经验，其服务能力覆盖化学药品、生物制药、医疗器械和药品包装材料等多个细分领域。在中国，SGS生命科学服务部严格遵循国际标准构建完善质量管理体系贯穿产品整个生命周期，从产品研发到上市后的监管。通过不断优化服务流程和质量控制手段，不仅为中国医药生产、研发、出口企业以及相关研究机构提供高效精确检测服务，更能借助全球技术网络支持，把握各国药品监管趋势，为不同国家和地区医药企业提供定制化解决方案，助力医药产品高效、安全进入国际市场，为全球患者健康提供坚实保障。