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FRUZAQLA成为日本十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法

健闻君健闻君 2024-09-25 239 次 收藏0

(医药健闻2024年9月25日讯)和黄医药宣布其合作伙伴武田取得日本厚生劳动省批准生产及销售FRUZAQLA®(呋喹替尼)用于治疗经治的转移性结直肠癌患者。FRUZAQLA®成为日本超过十年来首个获批用于治疗转移性结直肠癌的创新靶向疗法,无论患者的生物标志物状态如何。FRUZAQLA®获批用于治疗无法彻底治愈及无法切除,且化疗后病情进展的晚期或复发性结直肠癌。

FRESCO-2研究是一项在美国、欧洲、日本及澳洲开展的国际多中心临床试验,旨在探索呋喹替尼联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗用于治疗经治转移性结直肠癌患者。FRESCO-2研究达到了所有主要终点及关键次要终点,在总生存期和无进展生存期方面均显示出显著改善,并在接受呋喹替尼治疗的患者中展现出一致的获益,无论患者既往接受过何种治疗。该研究结果于2022年9月欧洲肿瘤内科学会年会上公布,并于2023年6月《柳叶刀》发表。此外,武田拥有在中国内地、香港和澳门以外进一步开发、商业化和生产呋喹替尼的全球独家许可,该药已分别于2023年11月和2024年6月获得美国和欧洲批准。

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