(医药健闻2024年9月24日讯)继在中国获批上市之后，史赛克公司研发生产的可吸收植入式球囊InSpace System又迎来重大突破。9月20日，经过国家医保局的严格审核，该产品获得了医保医用耗材编码（C码），为下一步获得各省挂网采购资格奠定了基础。今年7月，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心批准了InSpace可吸收植入式球囊在中国的上市申请，用于治疗因外伤或退化引起的巨大、不可修复的全层撕裂的肩袖肌腱。作为截止到2024年全球唯一一款已获批上市的肩关节植入式球囊，该产品可通过微创手术方式在肩峰下植入，以恢复肩关节平衡，减轻疼痛，增加活动度。

lnSpace可吸收植入式球囊是关节镜治疗巨大不可修复肩袖撕裂的突破性解决方案，该解决方案高效且能持续改善患者的病情，国械注进20243130400

lnSpace可吸收植入式球囊由植入物和展开器组成，通过关节镜微创操作快速植入，术后即刻恢复肩峰下间隙，帮助恢复肩关节平衡、活动范围及功能，并减轻疼痛。随着时间推移，植入物会在体内发生生物降解，再教育后的肩部肌肉组织能够维持生物学功能，从而帮助患者逐渐回归日常生活功能与活动。与现有手术方案相比，该产品易于使用、手术简单直观且易于学习，并且可以作为日间手术/门诊手术完成。此外，它还具有缩短手术时间、简化操作、降低病人感染机会等多项优势。截至目前累计治愈患者41,000例以上，其安全性和有效性已在多项临床研究中得到验证。