(医药健闻2024年8月26日讯)易浦润（上海）生物技术有限公司研发的佩朵^®硅橡胶子宫药物支架系统获得国家药品监督管理局（NMPA）注册批准（国械注准20243181461）。该产品用于中、重度宫腔粘连患者进行宫腔镜宫腔粘连松解术后的宫腔放置，辅助预防宫腔再粘连。产品注册临床为随机对照试验(RCT)，相比较于临床指南推荐的常规治疗方案，该产品临床试验结果达到优效设计，系一款"中国原研、世界首创"的产品，可优效促进子宫内膜生长，预防宫腔粘连，保护女性生育力，关注全球女性健康，为临床提供全新更优的治疗选择。

佩朵^®硅橡胶子宫药物支架系统是一款创新的药械组合产品，由非降解的医用级材料和雌激素组成。产品贴合子宫形状设计，置入后的材料可提供完整的物理阻隔，同时实现宫腔内靶向释放雌激素，直接作用于子宫内膜部位，在置入宫腔的60天内，通过公司特有的控释技术，持续释放雌激素，优效促进子宫内膜生长。

佩朵^®硅橡胶子宫药物支架系统的注册临床试验显示，相比较于指南推荐的临床常规治疗方案，该产品临床试验结果达到优效设计，在术后60天内膜厚度较基线增厚及术后60天的减少宫腔粘连有效率方面，试验组较对照组，两组间数据具有极显著性统计学差异，临床获益明显，临床试验结果达到优效设计。