(医药健闻2026年5月18日讯)近日，国际公认的测试、检验和认证机构SGS为耀视(苏州)医疗科技有限公司颁发全球首张基于IEC 81001-5-1:2021标准的医疗器械网络安全IECEE CB证书，同步授予电气安全、电磁兼容CB证书，标志着耀视医疗超广角激光扫描检眼镜Yetsea 300系列产品已达成从"物理安全"到"网络安全"，从"单一市场"到"全球准入"的全面合规布局，同时也是双方进一步深化合作的重要里程碑。

SGS为耀视医疗颁发IEC 81001-5-1:2021 CB证书

针对老龄化与慢病高发催生的眼底筛查刚需，耀视医疗以自主研发的电子式扫描镜(SLO)超广角检眼镜领跑高端眼科赛道。同时，随着医疗数字化与人工智能技术的深度融合，网络安全已从辅助考量跃升为医疗器械全生命周期管理的核心安全支柱。

此次耀视医疗与SGS达成深度合作，成功获得全球首张IEC 81001-5-1:2021 CB证书，同步完成安规与EMC认证，标志着耀视医疗构建了涵盖电气安全、电磁兼容及网络安全的全面合规体系。这一里程碑不仅是对产品技术可靠性的权威背书，更为其产品顺利进入欧洲、日本及北美等全球高端医疗市场奠定了坚实的合规基础。