(医药健闻2024年8月14日讯)BioArctic AB的合作伙伴卫材宣布，阿拉伯联合酋长国(UAE)卫生和预防部已批准Leqembi®(lecanemab)用于治疗阿尔茨海默病(AD)。Leqembi治疗应在轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆阶段(统称为早期AD)的患者中开始，这些人群在临床试验中开始治疗。

Leqembi在阿联酋获得批准是基于一项大型的全球iii期Clarity AD研究。在Clarity AD研究中，Leqembi达到了主要终点和所有关键次要终点，结果具有统计学意义。据报道，在阿联酋，60岁以上的老年人中有4.09%患有痴呆症。AD被认为是痴呆的最常见原因，通常占病例的60-70%。

Leqembi选择性地结合可溶性淀粉样β (a β)聚集体(原纤维)，以及不溶性a β聚集体(原纤维)，后者是AD中a β斑块的主要成分，从而减少大脑中的a β原原纤维和a β斑块。Leqembi是首个通过这一机制降低疾病进展速度、减缓认知和功能衰退的获批治疗药物。Leqembi还在美国、日本、中国、韩国、香港和以色列获得批准，目前正在美国、日本和中国上市。

Leqembi是BioArctic和卫材长期合作的成果，卫材负责治疗阿尔茨海默病的Lecanemab的临床开发、市场批准申请和商业化。卫材的合作伙伴Biogen将在阿联酋商业化Leqembi。BioArctic有权在北欧地区商业化lecanemab，在欧洲批准之前，卫材和BioArctic正准备在该地区进行联合商业化。