(医药健闻2024年7月29日讯)全球特药领域生物制药公司益普生近日公布了2024年上半年的财务业绩。

商业要闻

• Onivyde^®（伊立替康）和Iqirvo^®（Elafibranor）在美国获得监管批准并上市，前者用于胰腺癌的一线治疗，后者用于原发性胆汁性胆管炎的二线治疗
• Tovorafenib在美国以外地区获得授权许可：肿瘤研发管线中又一款有前景的药物
• 完成多项肿瘤学和神经科学领域的早期外部创新交易

财务要闻

• 以固定汇率计算，总销售额增长率为9.5%（报告为8.0%），该增长主要归因于以下两方面：Cabometyx^®（Cabozantinib）和吉适^®（A型肉毒毒素）的业绩增长以及Bylvay^®（Odevixibat）和Onivyde的贡献。
• 核心营业利润率为总销售额的32.4%，下降1.6个百分点，这主要归因于研发投资的加速。国际财务报告准则（IFRS）下的营业利润率不变，仍为19.2%
• 上调2024年财务指引：以固定汇率计算的总销售额增长大于7.0%（前期指引：以固定汇率计算>6.0%）；核心营业利润率超过总销售额的30.0%（前期指引：约30%）

益普生首席执行官David Loew表示："我们在上半年实现了出色的业绩，证明我们的战略计划取得了进展，我们的销售额将在中期内继续保持强劲增长。在肿瘤学、罕见病和神经科学领域，我们现已拥有了全面的药物组合，今年还针对关键适应症推出了更多药物。Onivyde和Iqirvo目前正处于推广阶段，我们有信心能够发挥这两种药物的潜力。我们的研发管线得到了进一步扩张，包括近期获得授权许可的后期阶段资产——儿童肿瘤治疗药物Tovorafenib，对此我感到尤为高兴。

今年下半年，我们将继续专注于新产品的推出和商业执行，并抓住机会进一步扩张研发管线。我们拥有清晰明确、重点突出的战略蓝图和卓越的执行文化，确保我们能够为患者和社会带来真正的改变。"

2024年上半年和2023年上半年的合并业绩摘录：

2024年全年指引

公司已上调2024年的财务指引：

• 按固定汇率计算，总销售额增长超过7.0%（前期指引：按固定汇率计算的总销售额增长>6.0%）。基于2024年6月的平均汇率水平，预计汇率将对总销售额产生约1%的不利影响
• 核心营业利润率超过总销售额的30.0%（前期指引：约30%）

2024年第一季度以来的研发管线更新

2024年6月，Iqirvo 80 mg片剂获得了美国FDA的加速批准，用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对UDCA应答不足的成人患者的原发性胆汁性胆管炎，或在无法耐受UDCA的患者中用作单药治疗。相信不久后，Iqirvo即可供处方用药以及送货上门预计将于今年晚些时候获得欧盟审批意见。

2024年6月，我们宣布扩大与Exelixis, Inc.的合作并扩展许可协议，对Cabometyx^®（Cabozantinib）治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤和晚期非胰腺神经内分泌肿瘤进行开发。此次扩张基于CABINET Ⅲ期试验的积极结果。

2024年6月，我们宣布扩大与Marengo Therapeutics, Inc.正在进行的肿瘤学研究合作，并使用Marengo的下一代精准T细胞接合器技术TriSTAR平台根据协议条款，我们将负责开发候选药物获提名后的所有活动。

2024年7月，我们宣布与Foreseen Biotechnology就FS001达成全球独家许可协议，FS001是一款具有同类首创潜力的抗体偶联药物。根据协议条款，我们将负责I期准备活动。

公司还宣布，与Day One Biopharmaceuticals在美国以外地区就Tovorafenib达成新的全球合作伙伴关系。Tovorafenib是一种每周一次口服给药的II型RAF抑制剂，可用于治疗儿童低级别胶质瘤；儿童低级别胶质瘤是最常见的儿童脑癌形式。根据协议条款，我们将负责Tovorafenib在美国以外所有地区的监管和商业活动。