(医药健闻2024年7月19日讯)全球科技创新者丹纳赫公司宣布推出两项新的临床实验室改进修正案 （CLIA） 和美国病理学家学会 （CAP） 认证实验室，旨在加速伴随诊断 （CDx） 和补充诊断 （CoDx） 的开发。

丹纳赫执行副总裁Julie Sawyer Montgomery表示：“我们对这些创新中心的投资使丹纳赫成为整个创新生态系统的全球连接器，利用诊断技术简化和加速药物转化研究。“我对这种新方式感到兴奋，它有可能使我们的合作伙伴更快地将精准治疗推向市场，最终使世界各地的更多患者受益。”

DH Diagnostics LLC首席科学官Amit Agrawal表示：“制药行业需要一种新的整体方法，从生物标志物验证到临床试验检测、伴随和补充诊断，再到全球部署、教育和采用，每一步都尽量减少耗时的检测形式转移和合同。实现精准医疗的潜力，在正确的时间为正确的患者提供正确的药物。

CDx 和 CoDx 测试使患者能够接受旨在更好地治疗其疾病的靶向治疗。CDx 测试旨在确定患者是否产生足够的特定蛋白质以对特定药物产生良好的反应。CoDx 测试广泛地突出了哪种类型的治疗可能对患者最有帮助。对于接受癌症治疗的患者，这种诊断过程可以对预后产生重大影响。

如今，CDx 和 CoDx 从发现到 FDA 批准的开发过程可能很漫长，随着研究从研究级转向临床，平均需要 15 次交接。丹纳赫的创新中心将寻求通过最大限度地减少交接和将多式联运能力集中在一个屋檐下来提高该生态系统的效率。丹纳赫在 120 个国家/地区的 30,000 多家医院安装了大量仪器，这为进一步促进患者个性化治疗的更快商业化提供了潜力。

丹纳赫的首个CLIA CAP实验室计划于7月在英国纽卡斯尔开业，将成为与领先的制药和学术机构合作研究的中心。徕卡生物系统公司是解剖病理学领域的全球领导者，也是丹纳赫的子公司，将该实验室设在其园区内一座最先进的新建筑中。

与此同时，丹纳赫位于美国的新创新中心计划于今年晚些时候开业，包括免疫组化（IHC）、聚合酶链反应（PCR）和免疫测定等功能。该实验室将提供来自丹纳赫多家子公司的仪器，包括 Cepheid、Beckman Coulter Diagnostics 和 Leica Biosystems，未来还将有其他子公司加入。下一代测序 （NGS） 等其他方式可通过丹纳赫的子公司和战略合作伙伴获得。