(医药健闻2024年7月8日讯)亚盛医药宣布， 公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克^®）正式获中国澳门特别行政区药物监督管理局（ISAF）批准上市，获批的适应症分别为治疗任何酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药、并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病（CML）慢性期（-CP）和加速期（-AP）的成年患者；以及治疗对一代和二代TKI耐药和/或不耐受的CML-CP成年患者。这是耐立克^®继在中国内地获批上市后的又一重大里程碑。

耐立克^®是亚盛医药原创1类新药，获国家"重大新药创制"专项支持，为中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市的首个第三代BCR-ABL抑制剂。作为全球层面同类最佳（Best-in-class）新药，该药物对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果，目前已获纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）CML治疗指南。耐立克^®在中国的商业化推广由亚盛医药和信达生物共同负责。