(医药健闻2024年7月4日讯)美国食品和药物管理局(FDA)批准了Kisunla(donanemab-azbt，350 mg/20 mL，每月一次注射用于静脉输注)。该药物治疗患有早期症状性阿尔茨海默病(AD)的成人，其中包括轻度认知障碍(MCI)患者以及患有AD轻度痴呆阶段的人，并确认了淀粉样蛋白病理。Kisunla 是第一个也是唯一一个淀粉样斑块靶向疗法，有证据表明在去除淀粉样斑块后停止治疗，这可以降低治疗成本并减少输注。

“Kisunla为患有早期症状的阿尔茨海默病患者展示了非常有意义的结果，他们迫切需要有效的治疗方案。我们知道，当人们在疾病早期接受治疗时，这些药物具有最大的潜在益处，我们正在努力与其他人合作，以改善检测和诊断，“礼来公司执行副总裁兼礼来神经科学总裁Anne White说。“我们最深切地感谢患者及其亲人参与我们的临床项目，并感谢礼来的科学家和合作者坚持了数十年的研究。每年，越来越多的人面临这种疾病的风险，我们决心让他们的生活更美好。

礼来 Kisunla 支持服务是一项免费支持计划，致力于帮助患者接受 Kisunla 治疗。该计划包括承保范围确定援助、护理协调、护士导航员支持以及定制支持和资源等产品。