(医药健闻2024年6月25日讯)信达生物制药集团宣布：胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）在中国超重或肥胖成人受试者中的首个III期临床研究（GLORY-1）中的肝脏脂肪含量结果在2024年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上以重磅进展摘要（1857-LB）的形式发表。

玛仕度肽可同时激动GLP-1R和GCGR。通过激动GLP-1R抑制食欲和延缓胃排空，从而达到减轻体重的功效；同时通过激动GCGR增加能量消耗，增强减重疗效。特别是，玛仕度肽还能独特地通过对肝脏GCGR的激活，促进脂肪酸氧化和脂肪分解，改善肝脏脂肪代谢。

在GLORY-1研究（ClinicalTrial.gov：NCT05607680）中，共610例中国超重（BMI≥24 kg/m2）伴有至少一种体重相关合并症或肥胖（BMI≥28 kg/m2）受试者按1：1：1随机接受玛仕度肽4 mg（N=203）、玛仕度肽6 mg（N=202）或安慰剂（N=205）治疗。共92例受试者在基线时通过MRI-PDFF法进行肝脏脂肪含量（LFC）评估，其中，69例受试者（玛仕度肽4 mg组25例、玛仕度肽6 mg组22例、安慰剂组22例）的基线LFC≥5%^#且进行了48周LFC评估。

研究结果显示，玛仕度肽大幅度降低肝脏脂肪含量并改善肝脏功能

• 在基线LFC≥5%且有48周LFC评估的69例受试者中，玛仕度肽治疗48周可大幅且剂量依赖性地降低LFC。玛仕度肽4 mg和6 mg组的LFC较基线平均相对降幅分别为63.3%和73.2%（安慰剂组上升8.2%）。
• 在基线LFC≥10%且有48周LFC评估的受试者中，玛仕度肽6 mg治疗48周后，LFC较基线平均降幅达80.2%。

• 在上述69例受试者中，第48周时，玛仕度肽组LFC较基线降幅≥30%、≥50%及LFC<5%的受试者比例均高于安慰剂组。玛仕度肽6 mg组高达95.5%受试者可以达到LFC较基线30%及以上的降幅，高达77.3%受试者可以达到LFC<5%。

• 玛仕度肽组基线LFC≥5%的受试者的体重、腰围、血压、转氨酶和血脂均大幅降低。