直观复星在上海启用亚太最大研发生产基地;GE医疗宣布两项高层人事变动;吉利德未来几年将聚焦小规模交易 | 日报
(医药健闻2024年6月14日讯)
生物科技公司Vaxart获得了一项价值高达4.53亿美元的巨额项目奖,用于推进其口服COVID-19疫苗候选的评估工作。这项资金由美国卫生和公众服务部的生物医学先进研究和发展局(BARDA)通过快速反应伙伴关系平台(RRPV)提供。Vaxart计划利用这笔资金开展一项涉及10,000名参与者的2b期对比研究,旨在评估其口服药片疫苗与美国食品和药物管理局(FDA)批准的mRNA 新冠疫苗的相对效果。
直观复星总部产业基地启用仪式在上海举办。该基地项目总投资约7亿元,这也是美国直观医疗公司在亚太地区最大的研发、生产和培训一体化基地,新总部基地启用初期将聚焦于达芬奇手术机器人及Ion系统部分配件的生产。直观复星创新中心为国内医疗专业人士提供直观医疗全球统一标准的技术培训课程,全新升级的直观复星创新中心达芬奇手术室面积550多平方,可以同时开展10台达芬奇手术培训。直观复星成立于2017年,是复星医药与全球医疗手术机器人领军企业美国直观医疗(Intuitive Surgical)在中国组建的合资公司。
GE医疗宣布已任命Roland Rott为影像总裁兼首席执行官,任命Phil Rackliffe为超声和 IGT(图像引导疗法)总裁兼首席执行官。该任命自7月1日生效。Roland Rott是其超声部门现任总裁兼首席执行官,Philip Rackliffe则为现任IGT总裁兼首席执行官。GE医疗由医学影像、超声、生命关爱和诊断药物四个业务部门组成。而此次宣布人事变动的影像部门和超声部门,是该公司四大业务中的最为重要的两个部门。
加科思任命肖建军博士担任临床药理副总裁,他将常驻波士顿,领导加科思的全球临床药理团队。肖建军博士在美国莱斯大学获得博士学位,之后在纽约州立大学布法罗分校进行了临床药理学、高级药代动力学及药效学方面的专业培训。他拥有超过20年药物研发经验,此前曾任职于诺华、阿斯利康、默沙东等多家跨国药企,并在多家生物科技公司担任过管理职位。
诺华磷酸芦可替尼片治疗慢性移植物抗宿主病新适应症在华获批。诺华公司宣布其JAK抑制剂捷恪卫获得了中国国家药品监督管理局批准新适应症,用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上慢性移植物抗宿主病患者。在此之前,芦可替尼已在国内于2023年获批用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性GVHD患者。
安进中国宣布,普罗力(英文名:Prolia;通用名:地舒单抗注射液,Denosumab Injection)获得国家药品监督管理局批准,用于治疗骨折高风险的糖皮质激素诱导的骨质疏松症,可提升患者骨密度,降低骨折风险。此次获批为长期以来治疗药物不足的糖皮质激素诱导的骨质疏松症患者提供了全新的治疗选择,也为降低患者骨折致残风险、减少社会和家庭经济负担增添了有效的保护屏障。
爱德华生命科学SAPIEN 3 UItra RESILIATM经导管心脏瓣膜正式在中国香港上市。SAPIEN 3 Utra RESILIA瓣膜基于爱德华 SAPIEN 3球扩瓣技术平台优势,结合突破性的RESILIA生物组织处理技术,是目前香港市场上唯一一款实现干式储存的经导管心脏瓣膜。其能够有效解决生物瓣钙化问题,提升瓣膜耐久性,减少二次干预治疗,有助于改善患者术后生活质量,同时升级防漏裙边技术进一步减少瓣周漏。
艾伯维与明济生物签署许可协议 共同开发下一代炎症性肠病疗法。艾伯维和明济生物制药有限公司宣布签署一项许可协议,共同开发FG-M701。FG-M701是正处于临床前开发阶段的一种用于治疗炎症性肠病的下一代TL1A抗体。相较于第一代TL1A抗体,FG-M701具有潜在的成为同类最佳的功能特性,旨在为炎症性肠病治疗提供更佳的疗效并减少用药频率。
君实生物宣布其自研抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合依托泊苷和铂类,用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症,已获国家药品监督管理局批准。这是该药物在中国获批的第九项适应症。