爱德华生命科学大中华区新掌门人钟顺和上任;百济神州广州基地ADC生产园区竣工启用;默沙东将收购ADC初创公司 | 日报
(医药健闻2024年4月9日讯)
美国制药巨头礼来公司(Eli Lilly)启动了一家新工厂的建设,希望借助该基地加速其减肥药的生产和销售。目前该公司的减肥药Zepbound和糖尿病药物Mounjaro依旧是供不应求。新工厂位于德国西部的阿尔蔡,将于2027年正式投入运营,生产商品将销往全球各国,它将成为其在欧洲的第六个生产基地。礼来计划在该工厂投资约25亿美元,并在生产、研发领域创造1000个就业岗位。该厂将生产注射药物和注射笔。
传奇生物和强生公司将委托诺华公司进行Carvykti (cilta-cel)的商业化生产。这项新协议将持续到2029年底,诺华公司同意在其位于新泽西州莫里斯平原的工厂中预留一定数量的生产设备。去年4月,双方也签订了类似的协议,协议期限为3年,主要针对临床试验生产Carvykti,但不包括在中国的临床试验。美国食品和药物管理局(FDA)已批准CARVYKTI(ciltacabtagene autoeucel;cilta- cell)用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,这些患者先前至少接受过一种治疗,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂,并且对来那度胺难治随着此次批准,CARVYKTI成为首个也是唯一一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤首次复发患者的b细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法。随之,Carvykti的销量在上升。
沃博联(Walgreens Boots Alliance, Inc.)公布截至2024年2月29日的第二财季业绩。季度销售额370.52亿美元,上年同期为348.62亿美元。季度净亏损59.08亿美元,上年同期净利润7.03亿美元。
爱德华生命科学大中华区新掌门人上任。爱德华生命科学正式迎来新任大中华区高级副总裁兼总经理钟顺和先生(BenCheong)。钟顺和将带领大中华区团队贯彻爱德华总部及日本及亚太地区业务战略,制定并推动大中华区战略愿景、计划和目标。其将常驻上海,并向爱德华日本及亚太地区全球副总裁DanLippis汇报。他在加入爱德华之前任泰利福(Teleflex)中国区董事总经理。此前,他曾担任波士顿科学泰国及菲律宾地区总监以及台湾和香港地区总监。他还曾在美敦力中国和强生新加坡担任领导职务。
百济神州有限公司宣布其位于广州的抗体偶联药物(ADC)生产园区已竣工启用,标志着在肿瘤创新领域迈出重要一步。该园区将加速创新药物的研发、生产和商业化进程,为全球患者提供更多创新药物。此外,公司与映恩生物达成合作,获得一款ADC药物全球权利,并计划扩大生产能力以满足市场需求。
天康生物董事长杨焰因已到法定退休年龄辞职。辞职后,杨焰不再担任公司任何职务。
罗氏淋巴瘤治疗注射液在华获批。罗氏制药中国宣布,旗下美罗华获得中国国家药品监督管理局正式批准,用于治疗:联合标准CHOP化疗用于治疗初治CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤;联合化疗用于治疗初治滤泡性淋巴瘤患者,以及患者达完全或部分缓解后的单药维持治疗。
创胜集团与安捷伦合作开发Claudin18.2伴随诊断试剂,支持Osemitamab (TST001)治疗CLDN18.2表达的胃或胃食管结合部腺癌。14G11克隆抗体特异性结合CLDN18.2,助推伴随诊断试剂开发。安捷伦正在开发Claudin18.2 IHC 14G11 pharmDx试剂,用于检测相关蛋白并筛选III期试验患者。Osemitamab (TST001)是一种靶向CLDN18.2的人源化单克隆抗体,显示出强大的抗肿瘤活性,并在中国和美国进行临床试验。
波士顿科学公司宣布启动NAVIGATE-PF研究,旨在评估其FARAWAVE Nav脉冲电场消融(PFA)导管治疗房颤患者的效果,特别是该导管的可视化和定位功能。该技术通过心脏标测系统整合,提高了手术精确性和安全性。波士顿科学预计2024年下半年在美国获批FARAWAVE NAV PFA导管和FARAVIEW软件模块。
亚虹医药核心在研产品临床结果取得新突破。亚虹医药发布公告称,公司非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的APL-1702国际多中心Ⅲ期临床试验结果证实其具有显著的疗效和良好安全性,并在高危HPV16和/或HPV18的清除率方面有新进展。目前全球范围内尚无针对非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的产品获批上市。