(医药健闻2024年1月25日讯)和铂医药宣布，其双特异性抗体HBM9027获得美国食品药品监管局（FDA）的新药研究申请许可（IND），将在美国启动首次人体（FIH）临床试验。该试验为一项评估HBM9027在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期研究。
HBM9027研发自和铂医药专有的HBICE® 全人源抗体平台，是一种新型PD-L1xCD40双特异性抗体，能够激活依赖PD-L1交联的CD40。PD-L1在多种恶性实体瘤中过度表达，HBM9027凭借其对肿瘤的交联依赖性和有效的免疫调节活性，在临床前研究中显示出优异的安全性和强大的抗肿瘤功效。