(医药健闻2023年12月14日讯)华领医药宣布，公司自主研发的糖尿病全球首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀（商品名：华堂宁^®）成功纳入国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。多格列艾汀是华领医药首次参加医保谈判的首款商业化产品。此次顺利进入医保，标志着华领医药在商业化道路上的又一次重大突破。最新的国家医保药品目录将于2024年1月1日执行。

多格列艾汀是华领医药根据"修复传感，重塑稳态，从源头上治疗糖尿病"的原创科学概念，自主研发的一款全球首创、全新机制、异位变构调节的GKA药物。多格列艾汀以人体血糖传感器葡萄糖激酶（GK）为靶点，作用于胰岛、肠道、肝脏等葡萄糖储存与输出器官，改善2型糖尿病患者受损的GK功能，进而改善β细胞功能，降低胰岛素抵抗。故而，具有重塑血糖平衡生理调节的作用机制，有望从源头上控制2型糖尿病的进展和并发症的发生。临床研究显示，部分患者接受多格列艾汀治疗后，停药后也能实现良好的血糖控制，有望实现糖尿病缓解。

多格列艾汀于2022年9月正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，是全球范围内首个获批上市的GKA药物，用于单药用药或者与二甲双胍联合用药，治疗2型糖尿病。2023年9月，NMPA官网发布《2022年度药品审评报告》，其中明确指出，多格列艾汀片为全球首个GKA类2型糖尿病治疗药物。首次以官方形式确认了多格列艾汀的首创新药地位。

自多格列艾汀上市以来，公司一直与生产合作伙伴和商业化伙伴密切合作，确保了多格列艾汀足够的市场供应。公司预计2023-2024年用于商业化药物生产及产能扩张的总投资约为4亿元人民币。

此次多格列艾汀被纳入国家医保药品目录，成为公司首款被纳入国家医保药品目录的产品，有望进一步提升糖尿病患者购药的可及性与可负担性，惠及更多糖尿病患者，真正体现华领医药以"患者为先，创新为本，良药为民"的企业宗旨。华领医药将继续携手中国市场商业化伙伴拜耳，积极配合国家及相关部门推进医保落地工作，强化商业化生产能力，拓展核心市场及周边市场的覆盖, 全力保障患者在全国各地的用药需求。