(医药健闻2023年10月23日讯)百济神州宣布英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布最终评估文件，推荐百悦泽^®（中文通用名：泽布替尼）用于治疗符合以下适应症治疗标准的成人患者：

• 未经治疗的伴有17p缺失或TP53突变（高风险）的慢性淋巴细胞白血病（CLL），或
• 未经治疗的无17p缺失或TP53突变，且不适合接受氟达拉滨-环磷酰胺-利妥昔单抗（FCR）或苯达莫司汀联合利妥昔单抗（BR）治疗的CLL，以及
• 复发/难治性CLL

正如NICE的最终评估文件所述，对于未经治疗的高风险CLL患者群体或不适合FCR/BR的CLL患者群体以及复发/难治性CLL患者群体而言，相较其他BTK抑制剂，泽布替尼的增量成本更低、质量调整生命年增量更高。委员会认为使用泽布替尼治疗CLL患者对英国国家医疗服务体系（NHS）的资源具有成本效益。

百悦泽^®是NICE推荐列入CLL治疗常规医疗目录的第三个BTK抑制剂。

此外，百悦泽^®还于2023年10月9日获得苏格兰药品联盟批准，用于治疗不适合化学免疫治疗的CLL成人患者。

百悦泽^®已在全球超过65个市场获批多项适应症，其中包括美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚、韩国、瑞士等。目前，百悦泽^®正在进一步开发，以在全球范围内获得更多上市批准。百悦泽^®全球开发项目已在29个国家和地区入组超过5,000例受试者。