美国食品和药品管理局(FDA)已批准darolutamide，一种非甾体雄激素受体抑制剂(ARi)，商品名为Nubeqa?，用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。此项批准基于III期ARAMIS试验，该试验评估了darolutamide联合雄激素剥夺疗法(ADT)，显示主要疗效终点无转移生存时间(MFS)得到显著改善，中位值为40.4个月，安慰剂联合ADT组为18.4个月(p<0.0001)。MFS定义为从随机分组的时间至最后一次评估性扫描后的33周内出现经盲态独立中心审查证实的任一原因的远端转移或死亡的首次证据时间，以先发生者为准。该化合物由拜耳公司和一家全球运营的芬兰制药公司Orion联合开发，被授予FDA优先审查资格后获得批准，FDA优先审查资格通常给予在治疗严重疾病中能够显著提高治疗安全性或有效性的药物。该雄激素受体抑制剂具有独特的化学结构，与受体结合具有高亲和力，并表现出强拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。（医药健闻 http://www.mhn24.com/）