(医药健闻2023年2月13日讯)绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主开发的非IL-2阻断型CD25创新抗体BA1106已完成I期临床首例患者给药。该临床试验旨在评价BA1106治疗晚期实体瘤患者的安全耐受性、药代动力学特征和初步疗效。

BA1106为国内首个进入临床阶段的、用于治疗实体瘤的CD25创新抗体。围绕肿瘤和自身免疫等核心治疗领域，博安生物不断加快其创新抗体的开发进程，现已拥有多个具有国际知识产权保护的创新抗体在研产品。CD25抗体是一种广谱抗肿瘤免疫治疗药物，宫颈癌、肾癌、卵巢癌、黑色素瘤、胰腺癌、肝细胞癌、胃癌及乳腺癌等多种肿瘤高表达CD25。因此，BA1106在上述肿瘤中具有巨大的治疗潜力。同时，当前CD25抗体的开发面临两大问题：一是Fc介导功能有限，导致其只在早期肿瘤模型中有效，在晚期肿瘤模型中无效；二是阻断IL-2的信号通路，导致其抗肿瘤效果不佳。BA1106为可同时克服上述两大难题的候选药物。

BA1106的主要作用机制是通过ADCC（抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用）效应削减肿瘤微环境中的Treg细胞，增加效应T细胞的比例。临床前研究显示：BA1106对于早期和晚期肿瘤模型均有较好的治疗效果，与PD-1抗体联用表现出良好的协同效应；同时，BA1106不会阻断IL-2信号通路，对Treg细胞具有适度的、特异的杀伤作用，具有单药治疗和联合治疗潜力。BA1106相关研究成果已发表于《Nature》杂志子刊《Scientific Reports》。

目前，BA1106的开发进度在同机制的CD25抗体中位处前列。同靶点药物中，除了由罗氏开发的RG6292处于I期临床阶段外，目前抗肿瘤领域尚无其他开发中的CD25抗体被报道。