(医药健闻2022年12月12日讯)药明巨诺在第64届美国血液学会（ASH）年会上公布了倍诺达^®（瑞基奥仑赛注射液）分别在中国成人复发/难治性滤泡淋巴瘤（r/r FL）及复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者中的最新临床数据。

瑞基奥仑赛在中国成人复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中的疗效和安全性（摘要编号：4640）

这项关键2期RELIANCE研究纳入了组织学确诊为1级、2级或3a级r/r FL的患者。符合条件的患者在淋巴耗竭化疗后随机接受剂量水平为100或150×10⁶ CAR+T细胞。数据截止时（2021年12月17日），基于28例受试者的中位随访11.7个月的结果，瑞基奥仑赛展现了良好的临床反应，实现了较高的完全缓解率（CRR）和客观缓解率（ORR）（6个月的ORR、CRR分别为100%和83.33%），且安全性良好（只有1名患者经历了≥3级的神经毒性（NT），无≥3级的细胞因子释放综合征（CRS））。预期将在更长的随访时间后，披露更新的安全性和疗效数据。

瑞基奥仑赛（relma-cel）在中国成人复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者中的初步安全性和有效性（摘要编号：3326）

这项在中国开展的2期单臂开放研究纳入了接受了至少2线治疗（靶向CD20抗体、蒽环类或苯达莫司汀、BTKi）的MCL患者。患者在清淋化疗后接受了100×10⁶ CAR+T细胞。截至2021年11月30日，11例患者的初步数据显示瑞基奥仑赛在r/r MCL高危患者中的临床疗效良好（最佳ORR 81.8%，最佳CRR 54.5%），≥3级的CRS（1例）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS, 1例）的发生率较低。这项研究正在进行中，未来将披露更新的结果。