(医药健闻2022年9月15日讯)2022年9月13日，上海海和药物研究开发股份有限公司和韩国大化制药公司共同宣布，双方合作开发的紫杉醇口服溶液（RMX3001）已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的上市许可申请受理（受理号：JXHS2200082国，JXHS2200083国，JXHS2200084国）。

本次适应症的中国上市申请主要是基于RMX3001/DHP107C2301一项随机、开放、平行对照、非劣效设计、多中心III期临床试验，旨在比较紫杉醇口服溶液（RMX3001）与紫杉醇注射液（Taxol^®）二线治疗晚期胃癌患者的疗效和安全性。