(医药健闻2022年8月12日讯)生物医药高科技公司诺诚健华宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已受理布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤（MZL）患者的新适应症上市申请（sNDA）。

奥布替尼于2020年12月25日在中国获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL) 两项适应症，并于2021年底纳入国家医保。今年3月，奥布替尼治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症（WM）的新适应症上市申请在中国获受理。