葛兰素史克宣布美国FDA批准倍力腾用于治疗儿童活动性狼疮肾炎
(医药健闻2022年8月1日讯)近日,葛兰素史克(GSK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准倍力腾(通用名称:注射用贝利尤单抗)用于治疗正在接受常规治疗的5-17岁活动性狼疮肾炎(LN)患者。此项获批使倍力腾在美国的现有适应症扩展至通过静脉给药治疗儿童系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎。
贝利尤单抗是美国FDA首个批准用于治疗儿童活动性狼疮肾炎的治疗方案。狼疮肾炎是患儿并发症、住院和死亡发生率增加的重要因素。在贝利尤单抗获得此项批准之前,儿童狼疮肾炎的治疗选择主要局限于非选择性免疫抑制剂和激素。
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