(医药健闻2022年7月15日讯)绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主开发的度拉糖肽注射液（BA5101）已在中国进入Ⅲ期临床试验（安全有效性比对试验研究）阶段。BA5101是一种新型长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，每周给药一次，为Trulicity^®（度易达^®）的生物类似药，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。除了在中国，博安生物也计划在全球其他国家和地区开展BA5101的注册工作。

已完成的药学、非临床以及人体Ⅰ期临床（药代和/或药效比对试验研究）研究结果表明：BA5101与度易达^®具有生物相似性。BA5101的Ⅲ期临床试验是一项在中国成人2型糖尿病患者中开展的多中心、随机、开放、平行、阳性对照的临床研究，比较BA5101与度易达^®的疗效、安全性、免疫原性及PK特征。与其他降糖药相比，度拉糖肽注射液能够促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、改善胰岛β细胞的功能，有效降低血糖及糖化血红蛋白（HbA1c）水平，且其独特的作用机制更不易引起低血糖，同时能改善体重、血脂等多个心血管疾病的危险因素。不仅如此，多项相关临床研究表明，度拉糖肽注射液是一种安全有效的长效治疗2型糖尿病药物，其每周一次的给药方式可降低患者用药时产生的抵抗心理及不便，提高依从性，改善患者生活质量。