腾盛博药宣布其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市
(医药健闻2022年7月7日讯)腾盛博药生物科技有限公司 Brii Biosciences宣布,其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。7月7日,首批抗体药物实现商业放行,标志着这一联合疗法正式开启商业化的重要里程碑。
安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40 kg)新型冠状病毒感染( COVID-19)患者。其中青少年(12-17岁,体重≥40 kg)适应症人群为附条件批准。该联合疗法于2022年3月获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。
2022年3月21日,国家医疗保障局发布《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》(以下简称"通知")。通知指出,对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》新增药品,各省级医疗保障部门参照《国家医疗保障局财政部关于做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情医疗保障的通知》(国医保电〔2020〕5号)相关要求,将其临时性纳入本省份医保基金支付范围。自2022年3月22日起,多个省市医疗保障局陆续执行了该通知的指示,将安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法纳入本地医保基金支付范围。
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