Dompé一项2期临床试验结果表明,重症新冠肺炎患者中,Reparixin与标准护理相比改善了临床结果
(医药健闻2022年6月14日讯)Dompé farmaceutici S.p.A公布了一项2期临床试验的结果,表明在重症新冠肺炎患者中,Reparixin与标准护理相比改善了临床结果。相关结果需要更大规模的3期临床研究来证实。2期试验的结果刊载于《传染病与治疗》(Infectious Diseases and Therapy)期刊中,并在美国胸科学会(ATS)2022年加州旧金山国际会议的科学分会上公布。
In its GMP facility in L’Aquila, Dompé manufactures more than 60 thousand packages per year distributed globally
急性肺部损伤和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是新冠肺炎患者常见的并发症。Dompé承诺投资于相关研究以解决未得到满足的医疗需求,并为此进行了一项开放标签的多中心研究,以评估IL-8的抑制作用。IL-8已知与新冠肺炎相关细胞因子释放综合征有关联。
55名患者以随机方式按2:1的比例分组,分别接受每日三次、每次1200毫克口服Reparixin(一种IL-8抑制剂)治疗或标准护理,治疗期最长21天。与接受标准护理组相比,Reparixin组的临床事件发生率出现了具有统计学意义的显著降低(27% vs. 42.1%, p=0.02)。就治疗期间出现的不良事件、实验室测试和生命体征参数而言,使用Reparixin治疗的耐受性良好。
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