(医药健闻2022年5月11日讯)葛兰素史克（GSK）宣布创新单片双药HIV治疗方案多伟托^®（通用名：拉米夫定多替拉韦片）扩大适应症已正式获得中国国家药品监督管理局批准，作为一种完整方案，用于治疗已实现病毒学抑制的HIV-1成人及12岁以上青少年感染者。多伟托^®于2021年3月获批用于初治HIV成人感染者，此次适应症扩大到稳定转换的成人和青少年感染者，将为更广泛的、不同治疗阶段的HIV感染者带来更多优化治疗选择。

多伟托^®是《中国艾滋病诊疗指南（2021年版）》一线推荐药物，由固定剂量的多替拉韦（50mg）和拉米夫定（300mg）组成。其中，多替拉韦是第二代HIV整合酶链转移抑制剂，通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞（T细胞）的遗传物质来阻断HIV的复制；拉米夫定则是一种核苷类逆转录酶抑制剂，常与其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于HIV感染的治疗。

一项大型3期SALSA临床研究48周结果显示：在已实现病毒学抑制且先前没有经历过病毒学失败的多样化HIV-1成人感染者中，转换至拉米夫定多替拉韦片方案后，与继续接受至少3种药物组成的广泛治疗方案相比，在疗效方面具有非劣效性、安全性相当^[9]。这也是继TANGO研究144周数据公布^[10]之后，又一证明多伟托^®疗效非劣效性和高抗药性屏障的转换治疗研究。