(医药健闻2022年4月2日讯)Airway Therapeutics, Inc.是一家生物制药公司，致力于开发新一类的生物制剂，以打破呼吸和炎症疾病患者的损伤及炎症循环。该公司宣布首位患者将于2022年3月28日在AT-100（rhSP-D）用于预防极早产儿罹患支气管肺发育不良（BPD）风险的1b期随机试验中接受给药。这项临床试验将确认气管内给药AT-100的可行性及其有益的安全性和耐受性情况。

肺部未完全发育的极早产儿必须经插管和机械通气才能保证呼吸。尽管机械通气和供氧能够维持生命，但却会损害脆弱的肺组织，导致炎症和感染，从而产生瘢痕并增加感染和慢性疾病易感性，其中包括每年有250万极早产儿罹患的BPD。

Airway AT-100是一种内源性人SP-D的重组版本，它是肺免疫防御必不可少的蛋白质，可减少体内的炎症和感染，同时调节免疫应答。在临床前研究中，AT-100已显示能够减少机械通气和供氧引起的炎症及感染，并最终减少肺损伤发生。 

1b期试验目前正在招募需要进行插管和机械通气的极早产儿。随机剂量递增研究旨在评估AT-100相比单独的空气假手术在36名患者中的安全性和耐受性。Airway预计数据将于2023年第一季度公布。1b期试验后将开展3期随机试验，预计将于2024年第二季度取得初步结果。

同时，AT-100还在实施中的1b期试验（NCT04659122）中，接受针对需要插管和机械通气重症新冠肺炎患者的治疗用途评估。