跨国药企在中国 | 西门子医疗、费森尤斯、辉瑞、阿斯利康、诺华、武田等公司新动态
健闻君(医药健闻2022年3月28日讯)
企业动态
西门子医疗依托自身在5G、VR、AI等方面的优势和经验，在业界率先推出了“沉浸式教学”解决方案，依托前沿数字科技打造人机交互、隔空实操、便捷灵活的影像技师学习工具，赋能医技人才能力提升及影像诊断水平提升。西门子医疗为学员提供线上线下融合的三大虚拟现实教学工具：5G虚拟座舱隔空实操解决方案；SmartSimulator智能模拟云；Cinematic Anatomy全息电影解剖技术。
辉瑞公司发起“创新支付圆桌会”，邀请来自医疗、医保、医药、商业保险等多方代表共聚云端，聚焦肿瘤临床急需用药可及性与可支付性的挑战。此次会议上，“洛拉替尼创新支付项目”正式启动。该项目聚焦ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者的创新药品临床紧急需求，整合先行区“一站式”就医模式和先行区创新支付模式，以推动乐城先行区抗癌创新药物加速惠及患者。
费森尤斯医疗(Fresenius Medical Care)带着其著名的“肾脏超人”（The Kidney Kid）携手多地医院，发起“与萌童行，透亮生活家”大型世界肾脏日公益活动。此次公益活动共有来自全国6家医院联合参与，约300名患儿、家长以及肾科、儿科相关医护人员面对面交流，共同科普学习肾脏相关的知识。
产品简讯
生物医药
| 研发/临床
阿斯利康AZD8205在国内申报临床，该产品是一款靶向B7-H4的抗体-药物偶联物(ADC)，也是继豪森药业后，国内第2家申报该靶点的ADC药物。细胞表面糖蛋白B7-H4在包括乳腺癌、卵巢浆液性癌、子宫内膜癌和胆管癌在内的一系列实体瘤中过表达，但在正常组织中的表达有限，使其成为ADC的一个有吸引力的靶点。
创胜集团与百时美施贵宝合作开展TST001联合欧狄沃用于局部晚期或转移性胃癌/胃食管连接部癌患者的全球临床试验。创胜集团将作为临床研究的申办方，而百时美施贵宝将向创胜集团提供欧狄沃，用于开展与TST001联合用药相关的临床研究。
优锐医药与Bavarian Nordic签订了一项独家许可和供应的协议，后者是一家位于哥本哈根的综合性疫苗公司。协议内容包括MVA-BNRSV在中国大陆、香港、澳门、台湾及韩国和部分东南亚国家的开发和商业化。该协议包括了临床开发，其中包括支持MVA-BN RSV在中国的注册临床三期试验，该试验将会与另一项三期试验分开进行，即Bavarian Nordic公司计划于在2022年上半年启动，支持美国生物制品许可申请的三期试验。
中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，由NewAmsterdam Pharma公司申报的obicetrapib片获得临床试验默示许可，拟作为饮食和最大耐受剂量降脂治疗的辅助治疗，用于治疗需要额外降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的家族性杂合子高胆固醇血症（HeFH）或确诊动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的成人患者。
| 审批/获批
辉瑞新冠治疗药物纳入医保支付范围。国家医保局发布《关于切实做好当前疫情防控医疗保障工作的通知》。通知提到，及时调整纳入医保支付范围的新冠治疗用药，对《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》新增的奈玛特韦片/利托那韦片，由医疗机构按照企业与有关部门沟通一致的价格采购，医保部门按规定做好支付。
诺华(中国)宣布，新一代用于治疗眼底病的创新药物——更小分子布西珠单抗(Brolucizumab，RTH258)获批优先在大湾区的医疗机构内进行临床急需使用，并已于2022年3月27日在珠海希玛林顺潮眼科医院完成大湾区首针注射。布西珠单抗是目前大湾区唯一获批可在负荷期后每三个月注射一次的眼底病药物，与现有治疗手段相比，其具有分子量更小、消退积液更快、治疗间隔更长等特点。
诺华多发性硬化治疗药物全欣达(奥法妥木单抗)在华开出首张处方。目前全球唯一为多发性硬化患者定制的全人源CD20单抗奥法妥木单抗(商品名：全欣达)在中国开出首张处方，这标志着全球多发性硬化治疗领域突破性创新药物正式落地中国。奥法妥木单抗2021年12月获国家药品监督管理局批准，用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS)，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
CDE已授予勃林格殷格翰/礼来糖尿病联盟旗下SGLT2抑制剂欧唐静（通用名：恩格列净片）优先审评审批资格，拟定的新增适应症为用于治疗射血分数保留的心力衰竭成人患者。此前，恩格列净在中国已获批用于治疗2型糖尿病。
武田旗下肺癌创新药物安伯瑞(布格替尼片)获国家药品监督管理局批准。武田中国宣布，旗下肺癌领域创新药物安伯瑞(布格替尼片/Brigatinib)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。安伯瑞(布格替尼片)是一款全新ALK酪氨酸激酶抑制剂，在延长患者生存、控制脑转移、改善生活质量等方面的疗效已经得到临床验证，被《NCCN肿瘤学临床实践指南》列为一线优选用药，并被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》列入。
