基层癌症早筛版图再次扩容 云鹊医与基准医疗签署战略合作协议
(医药健闻2022年3月2日讯)2022年3月1日,云鹊医疗科技(上海)有限公司与广州市基准医疗有限责任公司在上海正式签署战略合作协议,全面推动基准医疗自主研发的尿路上皮癌早检产品优瑞方™以及膀胱癌早检产品尿立检™下沉基层。至此,云鹊医已助力肠癌、胃癌、肝癌、肺癌、膀胱癌5种单癌种早筛产品以及泛癌种早筛产品下沉基层,持续扩大基层癌症早筛布局,实现基层癌症早发现、早诊断、早治疗。
本次合作推广的膀胱癌早检产品尿立检™,通过检测受检者尿液中特异的DNA,从基因层面判断膀胱癌风险,检测阴性准确率高达99.9%,已广泛应用于膀胱癌早期检测,该检测技术方法学已被《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南(2021版)》收录。另一款尿路上皮癌早检产品优瑞方™(英文名:UriFind®)则在2021年7月获得美国FDA“突破性医疗器械”认定,获得欧盟IVDD CE产品认证,产品获准在欧盟国家销售,通过南德TUV ISO13485医疗器械质量管理体系认证。优瑞方™通过对随机尿液进行甲基化检测就可应用于尿路上皮癌的早期检测和复发监测,相较于传统的诊断金标准 -- 膀胱镜,优瑞方™具备无痛、无创、操作简便的特点,能大幅提高患者依从性,为膀胱癌诊疗提供了更轻松的解决方案。基准医疗的两款产品的检测技术被国际影响力医学期刊JCI(IF=14.808)收录,同时已完成全国多中心、前瞻性、大样本临床试验。
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