(医药健闻2022年2月18日讯)亘喜生物科技集团一家致力于开发高效、经济的细胞疗法用于癌症治疗的全球临床阶段生物制药公司，宣布全新开展了一项评估公司核心候选产品BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法GC012F，治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的临床试验，并已完成多名患者给药。当前，非霍奇金淋巴瘤是美国第五大常见癌症，也是中国最常见的恶性血液肿瘤之一。

此次在中国开展的这项由研究者发起的I期临床试验（IIT），是一项评估GC012F治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）安全性及有效性的首次人体临床试验。由此，GC012F成为首款针对B-NHL适应症开展相关人体临床研究的BCMA/CD19双靶点CAR-T细胞疗法。目前临床已知，绝大多数的B-NHL肿瘤细胞都会表达CD19；此外，研究数据还表明，39%-97%的B-NHL肿瘤细胞的临床样本也会表达BCMA。因此，通过同时靶向BCMA和CD19两个靶点，GC012F有望进一步为r/r B-NHL患者提供更佳的疗效。

GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR平台技术开发的候选产品，具备“次日完成生产”的优势；该疗法目前正处于多项在中国开展的由临床研究者发起的I期临床试验（IIT），包括此前已经披露的针对复发/难治性多发性骨髓瘤的临床研究。2021年11月，美国FDA已经授予GC012F孤儿药资格认定。