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国内首家!德琪医药宣布CD73小分子抑制剂ATG-037的I期临床试验申请在澳大利亚获批

健闻君健闻君 2022-02-07 902 次 收藏0

(医药健闻2022年2月7日讯)致力于研发,生产和销售同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的商业化阶段领先创新生物制药公司–德琪医药有限公司宣布,澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会(HREC)已批准ATG-037用于治疗局部晚期或转移性实体瘤患者的I期临床试验STAMINA。该研究的主要目的为评估ATG-037单药及联合免疫检查点抑制剂(CPI)的安全性和耐受性,以确认II期试验的使用剂量,并评估该疗法的初步疗效。次要目的为确认ATG-037的药理特征。

ATG-037是一款口服CD73小分子抑制剂。CD73可产生在肿瘤微环境中具有高度免疫抑制作用的腺苷。在临床前研究中,ATG-037单药以及与CPI或化疗药物的联用显示了良好的抗肿瘤活性。临床前研究还显示该药物具有克服抗CD73抗体药物治疗中常见的“钩状效应”。此外,GLP药物毒理学研究显示该药物的治疗窗口较宽。

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