(医药健闻2022年1月18日讯)北海康成制药有限公司，是一家立足于中国的生物制药公司，作为全球罕见疾病领域的领先公司，北海康成致力于创新疗法的研究、开发和商业化。公司宣布收到中国国家药品监督管理局（NMPA）关于Maralixibat口服液（LIVMARLI™ ）新药上市申请（NDA）正式受理通知，并拟纳入优先审评程序（公示期已于1月17日结束）。该药用于治疗1岁及以上的Alagille综合征患者的胆汁淤积性瘙痒。此前，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准LIVMARLI™ （Maralixibat）口服溶液用于治疗1岁及以上的Alagille综合征患者的胆汁淤积性瘙痒。

北海康成和Mirum Pharmaceuticals（简称Mirum）签订了Maralixibat口服液在大中华区开发和商业化独家许可协议。根据协议条款，北海康成已获得在大中华区针对Alagille综合征（ALGS），进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）和胆道闭锁（BA）三个适应症的开发和商业化的独家授权。