(医药健闻2021年12月20日讯)致力于研发和商业化同类首款及/或同类最优血液及实体肿瘤疗法的领先创新生物制药公司–德琪医药有限公司宣布，在澳大利亚进行的ATG-101用于治疗转移性/晚期实体瘤和B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的I期首次人体试验（PROBE研究）已经完成首例患者给药。该研究的主要目的为评估ATG-101的安全性和耐受性，并确定ATG-101的最大可耐受剂量（MTD）和/或II期推荐使用剂量（RP2D）。次要目的为评估ATG-101的初步抗肿瘤活性。

ATG-101作为一款新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体，可阻断免疫抑制性的PD-L1/PD-1结合，同时条件性激活4-1BB共刺激信号，从而激活抗肿瘤免疫效应细胞，在增强药效的同时，增强安全性。ATG-101已在耐药和在接受抗PD-1/L1治疗后复发的动物肿瘤模型中显示出强效的抗肿瘤活性。另外，在针对该药物的GLP毒理学研究中，也未在给药剂量高达100 mg/kg的食蟹猴中观察到肝毒性。