（医药健闻2021年12月15日讯）天境生物在第63届美国血液学会年会（ASH 2021）上，公布了来佐利单抗与利妥昔单抗（Rituxan®）联合治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（NHL）重症患者的美国临床研究（NCT03934814）的初步数据。

来佐利单抗是一款由天境生物自主研发的创新CD47单克隆抗体，其独特的抗原结合表位可阻断CD47与SIRPα的连接，并能够最大程度地减少与正常红细胞的结合，从而减少临床严重贫血的发生。天境生物迄今已完成及进展中的多项临床研究均显示，来佐利单抗无需预激给药。

初步临床结果显示，在9例至少接受过二线治疗（中位数为四线）的复发或难治性NHL患者中，每周给药剂量为20 mg/kg和30 mg/kg的情况下，来佐利单抗具有良好的安全性和耐受性，无需预激给药，且未达到最大耐受剂量（MTD）。大多数治疗相关的不良事件（TRAE）均为可管理的输液相关反应（n=4）。7例可评估疗效的患者中，4例患者（包括1例滤泡性淋巴瘤转化DLBCL患者，以及3例滤泡性淋巴瘤患者）在治疗后达到完全缓解（CR）；1例滤泡性淋巴瘤患者达到部分缓解（PR），客观缓解率达71%；还有2例患者疾病稳定（SD），疾病控制率（DCR）为100%。所有可评估患者均观察到肿瘤病灶缩小。中位应答时间为50天，应答持续时间为61至236天。肿瘤活检样本的免疫组化染色分析显示，治疗后平均肿瘤浸润阳性率高达80%（20mg/kg每周）和90%（30mg/kg每周）。

目前，来佐利单抗（30 mg/kg每周）联合利妥昔单抗的临床研究已扩展至复发/难治性DLBCL或惰性淋巴瘤患者队列，相关患者招募工作正在进行中。