(医药健闻2021年12月6日讯)君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）通过国家医保谈判，新增两项适应症纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021版）》乙类范围。特瑞普利单抗（拓益®）将填补医保目录内晚期鼻咽癌及晚期尿路上皮癌非选择性人群免疫治疗的空白，是新版目录中唯一用于黑色素瘤和鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗药物。《2021年药品目录》将于2022年1月1日起正式执行。

特瑞普利单抗（拓益®）是由君实生物独立研发，我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，用于多种恶性肿瘤治疗。该药物拥有全球范围内的完全自主知识产权，曾荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”，受到多项“重大新药创制”国家科技重大专项支持，也是首个登上国际顶尖期刊《自然-医学》杂志封面（Nature Medicine，影响因子：53.440）的中国创新药。自2016年进入临床阶段，特瑞普利单抗（拓益®）在中国、美国、新加坡等国累计开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床试验，目前在中国已有4项适应症获批上市，并作为首个国产抗PD-1单抗在美国递交了2项适应症的上市申请。美国食品药品监督管理局（FDA）授予该药品2项突破性疗法认定，旨在加速其在美国的开发和审评程序。