(医药健闻2021年12月1日讯)2021年11月30日，北京东方略生物医药科技股份有限公司的DNA治疗性疫苗ABC-3100在中国独立开展的III 期临床试验顺利完成首例受试者入组及给药，适应症为HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变（HSIL），给药方式为结合器械CELLECTRATM 5PSP联合治疗。ABC-3100为东方略与Inovio Pharmaceuticals, Inc.（NASDAQ：INO）在DNA免疫治疗领域合作开发的项目，用于治疗人类乳头状瘤病毒（HPV）16和/或18相关的癌前病变，东方略拥有其在大中华区（中国大陆、香港、澳门、台湾）开发、生产和商业化的独家权利。

该项目正在开展针对首个适应症宫颈癌前病变的全球多中心III期临床试验，今年3月初，其国际多中心临床的IIIa期试验取得了积极结果。其在外阴癌前病变和肛门癌前病变的国际多中心II期临床试验也已经完成，计划将于明年开展在这两个适应症中的III期临床试验。如成功上市，ABC-3100将有望成为全球首个治疗HPV相关癌前病变（宫颈癌前病变、肛门癌前病变、外阴癌前病变）的治疗性疫苗，为中国数千万HPV感染相关癌前病变患者提供首个替代手术切除的根治性治疗方案。