(医药健闻2021年11月26日讯)复宏汉霖宣布，公司自主开发的重组人源抗PD-L1与抗TIGIT双特异性抗体注射液HLX301已通过澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的临床试验备案，被批准于澳大利亚开展1期临床研究，拟用于局部晚期或转移性实体瘤的治疗。目前，全球范围内尚无同类靶向PD-1/L1和TIGIT的双特异性抗体获批上市。

HLX301为复宏汉霖自主开发的创新型抗PD-L1与抗TIGIT双特异性抗体，其TIGIT结合域来源于公司人源化羊驼重链可变区单域抗体（VHH）噬菌体展示库筛选的对TIGIT具有高亲和力、高特异性的VHH，通过重组技术与抗PD-L1单抗组合。临床前研究结果表明，对比抗PD-L1单抗、抗TIGIT单抗以及两种单抗的联合疗法，HLX301可与人PD-L1和TIGIT特异性结合并同时阻断PD-1/PD-L1和TIGIT/PVR负向信号通路，抑制肿瘤细胞的生长，且耐受性、安全性良好，充分体现双抗疗法的协同增强效应，为后续临床研究的开展提供了科学基础。同时，对比抗PD-L1单抗、抗TIGIT单抗以及两种单抗的联合疗法，HLX301可更有效恢复T细胞受体下游信号，提高抗肿瘤活性，充分体现双抗疗法的协同增强效应。