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科济药业自主研发CAR-T产品CT041加拿大临床试验获批

健闻君健闻君 2021-11-22 1,173 次 收藏0

(医药健闻2021年11月22日讯)科济药业公告,公司自主研发的CT041,一种针对CLDN18.2的自体CAR-T候选产品,已获得加拿大卫生部关于临床试验申请的无异议函,这意味着CT041获批进入加拿大临床试验阶段。

截至公告日,CT041为全球唯一靶向CLDN18.2的、且已获得美国食品药品监督管理局、中国国家药监局和加拿大卫生部IND批准、并正在进行临床试验研究的CAR-T细胞免疫治疗方法。

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