瑞科生物获得江苏省药监局签发的新冠疫苗《药品生产许可证》
(医药健闻2021年11月17日讯)致力于专注开发重大疾病创新型疫苗的江苏瑞科生物技术股份有限公司宣布,公司近日收到江苏省药品监督管理局签发的《药品生产许可证》(许可范围:重组双组份新冠肺炎疫苗【CHO细胞】),表明瑞科生物江苏泰州生产基地完全具备了重组双组份新冠肺炎疫苗(CHO细胞)(以下简称ReCOV)的生产条件,标志着瑞科生物向成为一家疫苗研、产、销全产业链企业的目标又迈出了关键的一步。
瑞科生物在江苏泰州已建成的新冠疫苗及佐剂生产基地按照国际现行版GMP标准进行建设,总建筑面积超过17,000平方米,已形成年产新冠疫苗1亿剂以上的产能,可快速扩产至年产3亿剂规模。该生产设施工艺设备先进,信息化程度较高。
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