(医药健闻2021年11月10日讯)INOVIO宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）授权INOVIO对其候选新冠疫苗INO-4800在美国进行INNOVATE 3期阶段试验。在审查了INOVIO提供的其他非临床、临床和设备信息后，FDA解除了部分临床禁令。

INOVIO正在与合作伙伴艾棣维欣（苏州）生物制药股份有限公司合作，在美洲，亚洲和非洲的多个国家和地区开展INNOVATE 3期阶段试验。INNOVATE的全球3期阶段试验将评估INO-4800在两剂量方案（每剂2.0毫克）中的疗效，该方案在18岁及以上的男性和未怀孕女性中以2-1的比例随机进行，间隔一个月施打。这项由病例驱动的3期试验的主要终点是病毒学上确诊的有症状新冠肺炎。