(医药健闻2021年11月10日讯)Zymeworks Inc.是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发多功能生物疗法，该公司宣布与其合作伙伴百济神州共同启动HERIZON-GEA-01研究项目。该项目为一项随机的全球3期临床研究，旨在评估Zymeworks的一款在研、以HER2为靶点的双特异性抗体 -- Zanidatamab，加上化疗，联合或不联合百济神州的抗PD-1抗体替雷利珠单抗，在转移性HER2阳性GEA患者中作为一线治疗，对比标准疗法（曲妥珠单抗加化疗）的效果。

HERIZON-GEA-01研究的主要目的，是在晚期或转移性HER2表达阳性的GEA受试者中评估Zanidatamab加上由医生选择的化疗（CAPOX[卡培他滨/奥沙利铂]或FP[5FU/顺铂]），联合或不联合替雷利珠单抗，对比曲妥珠单抗加上由医生选择的化疗的有效性和安全性区别。试验主要终点为由盲态独立中心审查根据RECIST 1.1评估结果确定的无进展生存期以及总生存期。

HERIZON-GEA-01研究计划在38个国家的约300个研究中心入组约700例患者。百济神州将监管位于亚洲（不包括日本）、澳大利亚和新西兰的研究中心，Zymeworks将监管其他地区的研究中心，范围涵盖北美、拉丁美洲、日本、欧洲、中东，以及非洲。