（医药健闻2021年9月9日讯）

专业生物制药公司RedHill Biopharma Ltd.宣布在PAINWeek 2021（美国疼痛州大会）报告Movantik®（naloxegol）3期研究数据的三项新分析，证明在65岁及以上患者亚组以及低剂量和高剂量阿片类药物治疗中均显示出对阿片类药物所致便秘（OIC）相关性关键症状能够快速起效且实现持续和可预测改善。

报告中有两份科研墙报专门针对65岁及以上的患者亚组，显示Movantik的缓解率显著优于安慰剂，起效迅速，在治疗后最初48小时内实现自主排便（SBM）和完全自主排便（CSBM）的受试者比例更高。 报告的其他数据还表明，包括低于100毫克吗啡当量的剂量在内，无论处方的阿片类药物剂量如何，naloxegol均为患者提供了类似的快速且持续的症状改善。 作者得出的结论是，即使使用较低的吗啡当量剂量，临床医生对这些患者的治疗也应该审慎对待，因为他们仍然易患OIC。

这三项分析包括来自两项大型、稳健、完全相同设计的Movantik三期研究汇总数据（Kodiak 4和Kodiak 5；NCT01309841/NCT01323790），涉及分别使用两种剂量（12.5毫克和25毫克）的891名患者，安慰剂组共有446名患者。

“鉴于多达90%的老年患者在接受阿片类药物治疗来帮助应对慢性疼痛，其中多达86%患有OIC症状，这些新的分析对于帮助这些患者在不增加OIC症状的情况下获得满意的疼痛控制而言意义尤为突出。由于合并症、复方用药和身体活动减少，老年患者往往更容易出现OIC，让他们获得Movantik这样在这一挑战性患者群体中实证有效的治疗方法至关重要。” 疼痛研究人员、临床医生兼美国政策中心高级研究员Lynn Webster表示。

“临床实践中出现了一种转变，也就是要减少用于治疗慢性疼痛的阿片类药物剂量。然而，在与治疗相关的便秘方面，低剂量阿片类药物治疗可能与高剂量治疗一样带来难题，医生必须认真监测患者出现OIC的迹象，” RedHill首席科学官、医学博士June Almenoff表示。“这项新的分析显示，无论阿片类药物剂量如何，Movantik的疗效在通过OIC管理支持临床转向低剂量阿片类药物治疗方面同等重要，预计在接受慢性阿片类药物治疗的患者中有40-80%会出现OIC。”

在PAINWeek 2021上报告的Movantik（Naloxegol）分析结果：

墙报1（墙报编号55）：
Naloxegol为老年患者（65岁及以上）提供了快速实现首次自主排便（SBM）、完全SBM和可预测的疗效：两项三期研究的汇总分析
作者：Lynn Webster、Charles Argoff、Charles H. McLeskey、Carol B. Rockett、Enoch Bortey、Theresa Mallick-Searle、Martin Hale

墙报2（墙报编号59）：
Naloxegol为65岁及以上老年患者阿片类药物所致便秘（OIC）提供了快速和持续的症状改善
：两项三期研究的汇总分析
作者：Martin Hale、Charles Argoff、Charles H. McLeskey、Carol B. Rockett、Enoch Bortey、Theresa Mallick-Searle、Lynn Webster

墙报3（墙报编号30）：
Naloxegol为阿片类药物所致便秘（OIC）症状提供
与阿片剂量无关的快速和持续改善：两项三期研究的汇总分析
作者：Jeffrey Gudin、Jeremy A. Adler、June Almenoff、Carol B. Rockett、Enoch Bortey、Richard Rauck、Lynn Webster