Catalent 临床供应助力百奥泰BAT2206全球III期临床试验完成首例患者给药
(医药健闻2021年7月23日讯)
百奥泰生物制药股份有限公司宣布BAT2206(乌司奴单抗生物类似药)注射液全球III期临床研究已于近日完成首例患者给药。该临床试验是一项国际多中心、随机、双盲、平行对照研究,将在斑块状银屑病(PsO)患者中比较BAT2206与乌司奴单抗(商品名-喜达诺®)的疗效和安全性。喜达诺®已在全球多地区被批准用于治疗斑块状银屑病(PsO)、银屑病关节炎(PsA)、克罗恩病(CD)及溃疡性结肠炎(UC)。
乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子,能够参与炎症和免疫应答过程,可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合,阻断其与细胞表面受体结合,从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。百奥泰创始人及CEO李胜峰博士评论道:“BAT2206是公司第四个进入全球临床III期研究的生物药,积极推进BAT2206的III期临床更加印证了百奥泰始终致力于开发安全、有效、可负担的药物的初衷。”
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