（医药健闻2021年6月24日讯）

龙沙与Pinteon Therapeutics宣布双方的扩大生产协议。Pinteon是一家生物技术公司，致力于通过靶向Tau蛋白神经毒性的形成来保护神经健康。双方的进一步合作将使Pinteon的主要候选药物PNT001实现未来的临床生产，该药物在I期临床研究中取得了令人满意的结果。

2018年以来，双方成功地建立了长期生产合作，由龙沙英国Slough工厂为Pinteon的I期临床研究供应提供原液（DS）生产，而本次合作则是在这一基础上的深化和延伸。自2021年第四季度开始，龙沙广州全新先进的cGMP生物制药工厂将为PNT001生产cGMP级原液，以满足Pinteon在美国开展的临床试验，以及未来可能拓展至欧洲的研究。

PNT001是一种可以靶向高度神经毒性构象Tau蛋白（称为cis-pT231 Tau）抗原的单克隆抗体。这种Tau构象具有急性神经毒性，同时还会促成Tau病变在神经退行性Tau蛋白病中的发生和传播，例如创伤性脑损伤、慢性创伤性脑部病变、阿尔茨海默病和进行性核上性麻痹。目前，PNT001正在急性创伤性脑损伤患者中进行I期临床试验。Pinteon预计在2021年底前启动PNT001在阿尔茨海默病患者中的Ib期/II期研究。

Pinteon将借助龙沙的全球生产网络、法规支持能力、广泛的单抗生产专长以及支持加速生产的丰富经验，同时为未来的潜在商业化生产奠定基础。